14.08.2013

У рамках даного дослідження проаналізовано НМС, схвалені Управлінням з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food And Drug Administration - FDA), починаючи з 2007 р. При зіставленні обсягів продажів не враховувалися продажі нефармацевтичними продуктів і вакцин. Початковою точкою відліку прийнятий 2007У 2012 р. загальний обсяг продажів НМС 10 лідируючих фармацевтичних компаній, схвалених FDA починаючи з 2007 р., склав 14,8 млрд дол. США, що еквівалентно 4,9% загального обсягу продажів цих компаній за 2012 р. (табл. 1).

Найбільш успішними за кількістю рентабельних інноваційних продуктів за 2007-2012 рр.. є компанії Novartis і Johnson & Johnson. Частка продажів інноваційних препаратів, схвалених у цей період, склала в 2012 р. відповідно 10,7 і 10,3% загального обсягу продажів цих компаній. З 2007 р.

FDA були схвалені такі інноваційні препарати компанії Novartis, як Gilenya, Tasigna і Afinitor. Нові продукти Johnson & Johnson - Stelara і Zytiga.Bristol-Myers Squibb також має вражаючі результати з часткою продажів інноваційних препаратів (схвалених з 2007 р.) у розмірі 8,5% загального обсягу продажів в 2012 р. Такий високий показник обумовлений низьким порівняно з іншими компаніями з топ-10 загальним обсягом продажів в 2012 р. (на рівні 17 млрд дол.)

Ключові НМС даній компанії - Onglyza і Yervoy.Протилежна ситуація характерна для AstraZenecа. Нове керівництво компанії зіткнулося з проблемою низького обсягу продажів інноваційних препаратів (схвалених з 2007 р.), який становить 1,6% у структурі загальної виручки за 2012 р. (більш того - велика частина доходів компанії отримана від продажу продуктів, термін закінчення патентного захисту яких очікується в наступні 5 років).

Компанія Eli Lilly, частка продажів нових препаратів якої становить 2,2% загального обсягу продажів, незначно випереджає AstraZenecа.Аналогічна ситуація складається і для компанії Pfizer з часткою продажів 2,2%, в той же час 2 препарату компанії (Eliquis і Xeljanz), схвалені FDA в 2012 р., мають значний потенціал. При цьому слід враховувати побоювання керівництва компанії, пов'язані з тривалим виходом даних продуктів на ринок.

Продукти компанії Roche, підтверджені з 2007 р., склали всього 3,3% обсягу продажів у 2012 р. Проте слід враховувати, що значну частку продажів компанії забезпечують продажу кращих у своєму класі біопрепаратів. Як очікується, обсяг продажів цих лікарських засобів після закінчення терміну дії патентного захисту не піддадуться істотного скорочення (аналогічна ситуація і для препарату Lantus компанії Sanofi).

Цікаво відзначити, що за рахунок збільшення досліджуваного періоду продажів НМС, схвалених з 2006 по 2012 р. (на один рік), виручка, отримана від їх продажу в 2012 р., збільшилася до 29 млрд дол. або приблизно до 10% загального обсягу продажів всіх 10 компаній за той же рік (табл. 2). 

Про що це говорить? У першу чергу про те, чи був 2006 особливо хороший з точки зору лончей нових продуктів. Збільшення досліджуваного періоду дозволило включити додатково 8 НМС, 5 з яких забезпечили продажу на рівні блокбастерів в 2012 р. При цьому 2 інноваційних препарату, схвалених у 2006 р., займають лідируючі позиції за обсягом продажів у світі: Januvia компанії Merck, обсяг продажів якого в 2012 р. досяг 5,7 млрд дол., і Lucentis, що забезпечив компаніям Novartis і Roche 4 млрд дол. за цей період (табл. 3).

Порівняльний аналіз продажів продуктів, схвалених FDA з 2006 р., порівняно з такими за 2007 р., свідчать про схожій ситуації для компаній Novartis, Johnson & Johnson і Bristol-Myers Squibb, що мають найбільшу частку продажів нових продуктів (схвалених у 2007-2012 рр..) за 2012 р. Вони демонструють істотний приріст даного показника при збільшенні аналізованого періоду до 2006 р. У той же час при аналогічному збільшенні аналізованого періоду питома вага компаній AstraZeneca і Eli Lilly внаслідок продажів нових препаратів не збільшився, що підтверджує факт схвалення FDA тільки одного НМС кожної компанії за період з 2005 р.

Винятком є ​​компанія Merck, що демонструє істотне збільшення частки продажів нещодавно схвалених препаратів (2006-2012 рр..) З 4,2 до 20,9%. Причиною підвищення даного показника є включення в аналіз препарату Januvia (і суміжного з ним Janumet), - найбільш успішного НМС, схваленого з 2006 р. Для порівняння, Lucentis займає 2-у позицію в рейтингу успішних НМС, за яким слідує інший препарат компанії Merck - Isentress, що забезпечив 1,5 млрд дол. в структурі продажів даної компанії за 2012 р.

Як зазначено в дослідженні, на сучасному світовому фармринку препарат Januvia є унікальним явищем (див. табл. 3). Останнє Чи це повернення до золотого віку препаратів-блокбастерів? Слід зазначити, що компанія Merck стає вельми залежною від продажів препарату Januvia, отже, вона більш схильна до ризиків, пов'язаними із закінченням дії патентного захисту.

Більш наочним прикладом залежності від окремого препарату є компанія AbbVie, частка продажів одного препарату Humira якої становить 45% загального обсягу продажів. AbbVie не включена в рейтинг через відсутність успішних НМС з 2006 р.

Джерело: http://pda.apteka.ua