10.12.2013

За останні 8 років американські фармацевтичні компанії витратили понад 50 мільярдів доларів на пошук нових ліків, але були змушені визнати, що більшість інноваційних препаратів були зроблені десятиліття тому. З кожним роком стає все складніше розробити принципово новий, ефективний і безпечний засіб, яке за властивостями перевершить наявні аналоги. 

Ефективність нових препаратів

Коли журнал Prescrire в 2011 році опублікував рейтинг інноваційних лікарських засобів, виявилося, що лише 17 з 984 препаратів, які були розроблені з 2001 року, визнані «проривом в медицині». Засоби, докорінно змінюють уявлення лікарів, продовжують з'являтися для лікування лейкемії, ВІЛ, гепатиту C, вікової макулярної дегенерації. 

У дослідженні , опублікованому нещодавно в журналі Health Affairs , розглядалося 315 клінічних випробувань. У процесі цих випробувань вчені порівнювали дію різних лікарських препаратів і плацебо , досліджувані засоби призначали пацієнтам для лікування хвороб серця і судин , дихальної системи , онкологічних захворювань , інфекцій. Результати були розміщені в чотирьох кращих журналах: BMJ, JAMA, NEJM і The Lancet, в період з 1966 по 2010 рік. У перші роки ліки легко перемагали плацебо, в середньому були в 4,5 рази ефективніше пустушок. До 1980 року ефективність ліків була в 4 рази вище, в 1990-ті роки - в 2 рази. До кінця 2000 -х препарати стали ефективніше плацебо лише на 36 %. Дослідники прийшли до невтішного висновку: старі препарати виявляються ефективнішими, ніж більшість нових. 

Все пізнається в порівнянні

Багато хто помилково вважає, що сучасні ліки обов'язково ефективніше, ніж їх попередники, що служили людству не один десяток років, що схвалення з боку держави отримують тільки найкращі препарати, у яких немає серйозних побічних ефектів. Лікарі теж потрапляють під вплив реклами і іноді можуть виписати більш нове і дороге ліки, вважаючи вірним зробити вибір на користь сучасного засобу. 

У недавній публікації у виданні Journal of Law , Medicine and Ethics було відзначено , що 9 з 10 нових лікарських препаратів не приносять суттєвої користі для пацієнтів , є альтернативою старим лікам . Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США (FDA) схвалює новий препарат , якщо користь від його застосування перевищує можливі ризики. Це не означає , що новий препарат ефективніше за своїх попередників. З метою порівняння ефективності проводять клінічні дослідження , порівнюючи нові ліки зі старим , перевіреним засобом , визнаним «золотим стандартом» для лікування конкретної хвороби . Якщо новий препарат демонструє високу ефективність, і докази переконливі, рекомендації з лікування захворювання можуть бути змінені.

Джерело: gmpnews.ru