14.04.2014

Світовий фармацевтичний ринок є одним з дохідних і швидкозростаючих секторів світової економіки. Незважаючи на загальний економічний спад, він продовжує розвиватися. Так, за даними аналітичної компанії «IHS Healthcare & Pharma», в 2014 р. драйверами його зростання стануть події, описані нижче. відновлення фармацевтичних ринків розвинених країн Незважаючи на те що середній темп зростання розвинених ринків в 2013 р. склав 4,7% у грошовому вираженні, очікується, що надалі їх приріст буде здійснюватися більш швидкими темпами.

Фармацевтичний ринок США : перший рік в рамках закону про доступне медичне обслуговування

Система охорони здоров'я США переживає один з найбільш великих капітальних ремонтів за всю свою історія. Так, прийняття Закону про доступне медичне обслуговування « Affordable Care Act » ( АСА) , що зобов'язує всіх громадян цієї країни мати медичну страховку, припускає розширення і підвищення доступності медичного страхування для населення. За даними компанії « IHS Healthcare & Pharma », очікується, що розширення медичного страхування стане причиною збільшення кількості застрахованих осіб на 15 %.

Однак, поряд з набранням чинності Закону АСА, в США зростає стурбованість з приводу того, наскільки доступною буде охорону здоров'я. Чи зможе наявну кількість лікарів та медичного персоналу забезпечити медичну допомогу 16 млн нових хворих по всій країні протягом досить короткого періоду? Як пацієнти з хронічними захворюваннями впораються з високими франшизами і доплатами за лікування?

Згідно з прогнозами, 2014 стане вирішальним для США у сфері реформування охорони здоров'я. Так, щодо впровадження Закону АСА велося багато дискусій, але, незважаючи на те що на початку вирішення такої масштабної задачі може виникнути якась «турбулентність», очікується, що з деякими поправками і невеликим запасом терпіння баланс між стримуванням вартості і підвищенням доступності медичної допомоги, ймовірно, буде дотриманий, і надалі його продовжать дотримуватися. Однак до реалізації Закону АСА все ж необхідна деяка підготовка зацікавлених осіб, включаючи працівників сфери охорони здоров'я, пацієнтів, страховиків і виробників лікарських засобів.

За даними аналітичної компанії «IHS Healthcare & Pharma», очікується, що витрати США на охорону здоров'я в 2014 р. підвищаться. Передбачається, що це буде пов'язано з розширенням програми медичної допомоги «Medicaid» в рамках реалізації Закону АСА.

Фармацевтичні ринки країн ЄС

Згідно з прогнозами «IHS Healthcare & Pharma», ситуація на ключових фармацевтичних ринках ЄС буде нестабільною. Політика скорочення витрат на охорону здоров'я, яка стала актуальною після світової економічної кризи, допоможе скоротити витрати на розробку інноваційних лікарських засобів і стимулювати ринок генеричних препаратів.

Відбуватиметься скорочення державних витрат на охорону здоров'я в Греції та Італії, на фармацевтичних ринках яких, як очікується, буде відзначатися низький темп зростання. Темп зростання фармацевтичного ринку Іспанії також буде перебувати на низькому рівні внаслідок скорочення витрат на охорону здоров'я.

Аналогічна ситуація очікується і у Франції, де також прогнозується низький рівень приросту фармацевтичного ринку у зв'язку з впровадженням урядової програми щодо стримування витрат на охорону здоров'я та відповідних заходів щодо зниження вартості лікарських засобів, що підлягають реімбурсації.

У Німеччині буде проведено реформування системи охорони здоров'я. Очікується, що в цій країні період заморожування цін на рецептурні препарати продовжать, щоб скоротити витрати на охорону здоров'я.

Фармацевтичний ринок Великобританії в рамках реформування системи охорони здоров'я очікує впровадження нової системи ціноутворення на лікарські засоби під назвою «Value-based pricing» замість обмеження цін на цю продукцію. Згідно з прогнозами, така заміна посприяє впровадженню інновацій та забезпечення доступності препаратів.

Фармацевтичний ринок Японії

За даними компанії «IHS Healthcare & Pharma», середнє зниження цін на лікарські засоби на фармацевтичному ринку Японії в квітні 2014 складе 5,7%.

Проте ця країна залишається однією з небагатьох, де ведуться конструктивні дискусії щодо підвищення винагороди за розробку інноваційних лікарських засобів. В останні роки японські фармацевтичні компанії досить повільно створювали такі (внаслідок суворих вимог до профілю безпеки), тож стимулювання даного процесу з боку уряду, як очікується, допоможе збільшити кількість інноваційних продуктів, виведених на ринок.

Сьогодні в Японії триває розробка пілотної програми щодо виведення на ринок інноваційних препаратів, яка б відповідала певним критеріям політики зниження цін.

Зростання ринків країн, що розвиваються

Розвиваються фармацевтичні ринки є одними із драйверів зростання світового ринку. Проте їх розвиток відбуватиметься в основному за рахунок генеричних препаратів.

Особливістю даних ринків є те, що споживачі лікарських засобів, як правило, мало обізнані про свої захворювання та методи їх лікування. Також рівень освіти, професійної підготовки та кваліфікації медичних працівників у країнах, що розвиваються в основному нижче, ніж у розвинених.

За даними компанії «IHS Healthcare & Pharma», в країнах, що розвиваються очікується розширення покриття медичним страхуванням. Так, ще в червні 2013 р. на Філіппінах був прийнятий закон «Про запровадження загального охорони здоров'я».

Також в 2014 р. уряд Індонезії планує приступити до реалізації плану з удосконалення системи охорони здоров'я, який, як очікується, сприятиме розширення доступності медичного обслуговування для населення. На фармацевтичних ринках Нігерії, ОАЕ і Катару також відзначається розширення покриття медичним страхуванням.

Дефіцит лікарських засобів

Згідно з прогнозами «IHS Healthcare & Pharma», в 2014 р. в деяких країнах ЄС буде відзначений дефіцит лікарських засобів.

Так, порівняно низькі ціни на препарати в деяких країнах сприяли розвитку паралельного імпорту, який являє собою відповідну діяльність посередників (дистриб'юторів) без дозволу виробника.

Оскільки в ЄС існує єдиний внутрішній ринок, на якому відбувається вільне переміщення товарів без митних бар'єрів та інших обмежень, то продукція, вироблена або імпортована в яке-небудь з держав ЄС, може бути вільно реалізована в будь-якій країні - члені ЄС. Ціни на препарати в державах ЄС відрізняються, що робить перепродаж препаратів на їх ринках вигідною для посередників. Це і стане причиною дефіциту згаданої продукції.

Впровадження системи референтного ціноутворення

Очікується, що в 2014 р. відбуватиметься подальших охоплення різних країн системою референтного ціноутворення (International reference pricing - IRP), яка передбачає визначення референтної ціни на лікарський засіб за допомогою порівняння цін на нього в інших країнах.

Даний принцип ціноутворення популярний не тільки в країнах ЄС, а й за його межами. Так, в кожній державі розроблена своя методологія розрахунку референтної ціни в рамках IRP. Кількість країн, ціни на лікарські засоби в яких використовуються в ході розрахунку референтної ціни, значно варіює для різних держав.

2014 р. - спокій після патентного обвалу

За даними компанії «IHS Healthcare & Pharma», в порівнянні з 2011-2013 рр.. 2014 р. буде відносно спокійним роком для виробників оригінальних лікарських засобів. Так, кількість ключових оригінальних препаратів, термін дію патентів на які закінчується в 2014 р., як очікується, буде меншим, порівняно з попередніми роками.

Відзначимо, що в 2014 р. в США закінчиться термін дії патентного захисту на кілька ключових лікарських засобів:

- Temodar ( Темозоламід ) компанії « Merck & Co.»

- Для лікування пухлин головного мозку;

- Evista ( ралоксифена гідрохлорид ) компанії « Eli Lilly» - для попередження остеопорозу у жінок в постменопаузальний період;

- Avelox ( моксифлоксацин ) компанії « Bayer» - для боротьби з інфекційно - запальними захворюваннями (гострий синусит, хронічний бронхіт, пневмонія, інфекції шкіри, м'яких тканин і т.д.);

- Nasonex ( мометазон ) компанії « Merck & Co. » - Для лікування алергічного риніту і синуситу;

- Nexium ( езомепразол) компанії « AstraZeneca » - для лікування гастроезофагального рефлюксной хвороби.

Лончі інноваційних препаратів

Одним із драйверів розвитку світового ринку, здатним забезпечити помітний приріст обсягів продажів, вважається виведення на нього інноваційних лікарських засобів. У зв'язку з цим фармацевтичні компанії щорічно вкладають значні кошти в R & D-розробки.

У кінці 2013 р. Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration - FDA) схвалило препарат Sovaldi (софосбувір) компанії «Gilead Sciences», призначений для лікування вірусного гепатиту С. Це лікарський засіб позиціонується як першочергове терапії , яка буде сприяти лікуванню гепатиту C без застосування інтерферону і рибавірину. «Gilead Sciences» покладає великі надії на Sovaldi як на ключовий препарат компанії.

Також незадовго до схвалення Sovaldi FDA схвалило інший препарат для лікування даної патології - Olysio (сімепревір) компанії «Johnson & Johnson». Загалом в 2014 р. FDA схвалило 4 інноваційних лікарських засоби:

- Farxiga (дапагліфлозін) компанії «Bristol-Myers Squibb» - для лікування цукрового діабету II типу;

- Hetlioz (тазімелтеон) компанії «Vanda Pharmaceuticals» - для лікування безсоння;

- Imbruvica (ібрутініб) компанії «Pharmacyclics» - для лікування хронічного лімфолейкозу після проведення хоча б одного курсу хіміотерапії;

- Northera (дроксідопа) компанії «Chelsea Therapeutics» - для лікування нейрогенної ортостатичної гіпотензії. 

P.S.

З 2014 р. на світовому фармацевтичному ринку буде простежуватися тенденція до відновлення після глобальної кризи, а також до зростання темпів приросту. Незважаючи на політику щодо скорочення фінансування сфери охорони здоров'я фармацевтичні ринки розвинених країн будуть впевнено йти до відновлення. До чого призведуть реформи? Час покаже. Ринки країн, що розвиваються, в свою чергу, будуть прагнути до розширення можливостей з надання медичної допомоги населенню та запровадження медичного страхування. 

Очікується, що відновлення світової економіки в наступні роки позбавить представників фармацевтичної промисловості від невпевненості. Однак скорочення фінансування системи на охорону здоров'я продовжить залишатися проблемою для багатьох ключових ринків.  

Джерело: apteka.ua