Поточний рік перевалив за екватор, і аналітики прогнозують продажі нових препаратів, які з'явилися на ринку в 2013 р Крім того, фахівці виділили десятку найбільш перспективних з точки зору майбутніх продажів препаратів, які виведені на ринок в 1-й половині 2014 р а також з'являться на ринку за ті шість місяців поточного року.
В початку 2014 року існував деякі побоювання, що кількість схвалень FDA, виданих щодо інноваційних фармацевтичних і біологічних лікарських препаратів, значно знижується. Це є своєрідним барометром здоров'я галузі. Так, у 2012 р американський регулятор схвалив 43 нових ЛП, а в 2013 г. - 33.
Однак якісний показник схвалень 2013 ні у кого не викликає сумнівів - кожен з TOP10 лончей є потенційним блокбастером за консенсусним прогнозом обсягу продажів в 2018 р (табл. 1). За даними агентства Bloomberg, до 2018 г. Сумарна обсяг продажів цих ЛП досягне 34 млрд дол.
Для порівняння: загальний обсяг продажів TOP10 продуктів, схвалених FDA в 2012, через п'ять років після лонча голів (до 2017 г.) складе, за розрахунками аналітиків, суму більш ніж удвічі меншу - близько 15 млрд дол.
Хоча серед TOP10 лончей в 2012 р і були значимі продукти, зокрема Perjeta (Roche), Kalydeco (Vertex Pharmaceuticals) і Xtandi (Medivation / Astellas), прогноз продажів в 2017 р з цілої низки ЛП був значно переглянутий у бік пониження. Це в т.ч. стосується препаратів Xeljanz (Pfizer) і Eliquis (Bristol-Myers Squibb / Pfizer), за якими прогнози знижені вдвічі.
Між тим за минулий період 2014 вже схвалені ЛП, які згідно з прогнозом можуть цілком розраховувати на статус блокбастерів До 2019 г. (табл. 2). Зокрема, експерти звертають увагу на такі препарати, як Otezla (Celgene), Farxiga (AstraZeneca), Cyramza (Eli Lilly).
На думку аналітиків, за решту півроку також слід очікувати кілька рішень американського регулятора щодо потенційно перспективних молекул. Зокрема, прогнозується схвалення фіксованою дози комбінованого засобу Solvadi / ledipasvir для лікування гепатиту C компанії Gilead Science.
Не відстає від Gilead в області протівогепатітной терапії і компанія AbbVie. Рішення щодо її препарату очікується в грудні 2014 Р. ПО прогнозом в 2019 році його обсяг продажів складе 2,5 млрд дол. В цей же час прогнозується і схвалення протівогепатітного препарату daclatasvir компанії Bristol-Myers Squibb.
Очікуване схвалення потенційного блокбастера idelalisib компанії Gilead Sciences прогнозується на найближчі місяці, а поява на ринку препарату Plegridy зміцнить лідируючу позицію Biogen Idec в сегменті ЛП для лікування розсіяного склерозу.
Також у 2-му півріччі 2014 аналітики очікують важливих рішень FDA з розширення показань до застосування ряду ключових препаратів, зокрема Imbruvica (Johnson & Johnson / Pharmacyclics), Gazyva (Roche) та Xtandi (Medivation / Astellas).
Джерело: pharmvestnik.ru