Кращі з нових

Кращі з нових
29.08.2014

Поточний рік перевалив за екватор, і аналітики прогнозують продажі нових препаратів, які з'явилися на ринку в 2013 р Крім того, фахівці виділили десятку найбільш перспективних з точки зору майбутніх продажів препаратів, які виведені на ринок в 1-й половині 2014 р а також з'являться на ринку за ті шість місяців поточного року.

В початку 2014 року існував деякі побоювання, що кількість схвалень FDA, виданих щодо інноваційних фармацевтичних і біологічних лікарських препаратів, значно знижується. Це є своєрідним барометром здоров'я галузі. Так, у 2012 р американський регулятор схвалив 43 нових ЛП, а в 2013 г. - 33.

Однак якісний показник схвалень 2013 ні у кого не викликає сумнівів - кожен з TOP10 лончей є потенційним блокбастером за консенсусним прогнозом обсягу продажів в 2018 р (табл. 1). За даними агентства Bloomberg, до 2018 г. Сумарна обсяг продажів цих ЛП досягне 34 млрд дол. 

Для порівняння: загальний обсяг продажів TOP10 продуктів, схвалених FDA в 2012, через п'ять років після лонча голів (до 2017 г.) складе, за розрахунками аналітиків, суму більш ніж удвічі меншу - близько 15 млрд дол.

Хоча серед TOP10 лончей в 2012 р і були значимі продукти, зокрема Perjeta (Roche), Kalydeco (Vertex Pharmaceuticals) і Xtandi (Medivation / Astellas), прогноз продажів в 2017 р з цілої низки ЛП був значно переглянутий у бік пониження. Це в т.ч. стосується препаратів Xeljanz (Pfizer) і Eliquis (Bristol-Myers Squibb / Pfizer), за якими прогнози знижені вдвічі.

Між тим за минулий період 2014 вже схвалені ЛП, які згідно з прогнозом можуть цілком розраховувати на статус блокбастерів До 2019 г. (табл. 2). Зокрема, експерти звертають увагу на такі препарати, як Otezla (Celgene), Farxiga (AstraZeneca), Cyramza (Eli Lilly).

Кращі з нових

Кращі з нових

На думку аналітиків, за решту півроку також слід очікувати кілька рішень американського регулятора щодо потенційно перспективних молекул. Зокрема, прогнозується схвалення фіксованою дози комбінованого засобу Solvadi / ledipasvir для лікування гепатиту C компанії Gilead Science.

Не відстає від Gilead в області протівогепатітной терапії і компанія AbbVie. Рішення щодо її препарату очікується в грудні 2014 Р. ПО прогнозом в 2019 році його обсяг продажів складе 2,5 млрд дол. В цей же час прогнозується і схвалення протівогепатітного препарату daclatasvir компанії Bristol-Myers Squibb.

Очікуване схвалення потенційного блокбастера idelalisib компанії Gilead Sciences прогнозується на найближчі місяці, а поява на ринку препарату Plegridy зміцнить лідируючу позицію Biogen Idec в сегменті ЛП для лікування розсіяного склерозу.

Також у 2-му півріччі 2014 аналітики очікують важливих рішень FDA з розширення показань до застосування ряду ключових препаратів, зокрема Imbruvica (Johnson & Johnson / Pharmacyclics), Gazyva (Roche) та Xtandi (Medivation / Astellas).

 

Джерело: pharmvestnik.ru