25.04.2013

Міністерство охорони здоров'я опублікувало проект наказу, де роз'яснює умови видачі ліцензій на імпорт ліків. При тому, що закон про введення ліцензування набув чинності з 1 березня цього року, механізм отримання МОЗ має підготувати до 1 грудня (міністерство не встигло в строк розробити умови).

Згідно з опублікованим документом, імпортер буде нести відповідальність за ефективність, якість ввезених препаратів і її утилізацію. У компанії-імпортера повинен бути контракт з виробником, або постачальником препарату, а також власником реєстраційного свідоцтва цих ліків.

Нагадаємо, імпорт лікарських засобів ліцензуватиме Державна служба України з лікарських засобів. Відповідну постанову "Про внесення змін до пункту 5 переліку органів ліцензування" уряд прийняв на засіданні 11 лютого 2013, передає прес-служба секретаріату КМУ.

Рішення Кабінету міністрів прийнято з метою належного виконання Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна" активний фармацевтичний інгредієнт ", прийнятий Верховною Радою 4 липня 2012 року. Цим законом встановлено, що 1 березня 2013 господарська діяльність з імпорту ліків підлягає обов'язковому ліцензуванню. 

Джерело:http://pharma.net.ua