05.02.2014

З 1 липня 2014 року в сфері обігу медичних виробів почне функціонувати ринковий нагляд. Про це повідомив голова Державної лікарської служби України Олексій Соловйов на прес-конференції.

За його словами, уряд прийняв нові технічні регламенти про медичні вироби, які гармонізовані з європейськими директивами.

«Це дозволить гарантувати безпеку медичних виробів і запобігти випадкам можливого нанесення шкоди здоров'ю пацієнта. Також влітку минулого року розпочато впровадження автоматизованої системи відстеження лікарського обороту. У березні минулого року Україна стала 38-м членом Європейської конвенції з розробки Європейської Фармакопеї і це означає, що в Україні запроваджено жорсткі стандарти якості ліків відповідно до вимог Європейської Фармакопеї », - сказав Соловйов.

Він підкреслив, що сьогодні в Україні можна зареєструвати тільки ті препарати, які вироблені в умовах GMP Європейського Союзу. «Показники якості відповідають Європейській Фармакопеї. Зміни на законодавчому рівні закріпили європейський інструмент забезпечення якості ліків. І сьогодні український пацієнт має такі ж гарантії якості та безпеки ліків, як і пацієнт Євросоюзу », - зазначив глава Держлікслужби. 

Джерело: health.unian.net