10.02.2014

Державна служба України з лікарських засобів має намір скасувати перереєстрацію лікарських засобів. Відповідний законопроект вже розроблений Держлікслужбою і направлений на розгляд до Міністерства охорони здоров'я України, повідомляє прес-служба КМУ.

"Документом передбачається скасувати обов'язкову перереєстрацію виробників лікарських засобів, що реалізують свою продукцію на території України", - йдеться в повідомленні.

У Держлікслужбі впевнені, що прийняття закону забезпечить безперервний доступ пацієнтів до медикаментів.

Зокрема, це не допустить переривання схем лікування і дозволить уникнути ризиків, пов'язаних зі зміною лікарського засобу, так як в процесі перереєстрації виробник препарату міг позбутися ліцензії, і пацієнтам необхідно було призначати інше ліки, що могло мати погані наслідки для хворого, повідомляють фахівці.

Розробники відзначають, що даний закон, у разі його прийняття, стане наступним кроком України щодо гармонізації національного законодавства до європейських норм у сфері процедур реєстрації лікарських засобів, щодо строків дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.

Це також позитивно вплине на фармацевтичний бізнес в Україні. Зокрема, скасування обов'язкової перереєстрації зменшить регуляторне навантаження на виробників лікарських засобів.

Джерело: ubr.ua