Верховна Рада спростила доступ в Україну препаратів, які отримали статус Орфа в ЄС і США

15.08.2014

Верховна Рада України спростила доступ в Україну ліків, які отримали статус Орфа в Європейському Союзі та США. У другому читанні народні депутати підтримали законопроект № 3818 "Про внесення змін до закону України" Про лікарські засоби "щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних і важких хвороб".

За відповідне рішення проголосували 287 депутатів.

Закон передбачає удосконалення процедури реєстрації деяких медикаментів і спрощення доступу на територію України лікарських засобів, які отримали в ЄС і США статус Орфа, повідомляє РБК-Україна.

Зокрема, документ пропонує передбачити спрощену реєстрацію препаратів, які були зареєстровані компетентним органом ЄС або США, а саме лікарських засобів, призначених для лікування таких соціально небезпечних хвороб, як туберкульоз, ВІЛ / СНІД, вірусні гепатити і важких онкологічних, рідкісних (Орфа) захворювань , а також доповнити перелік незареєстрованих медикаментів, які можуть ввозитися на митну територію України, препаратами для лікування рідкісних (Орфа) захворювань, які допущені до застосування в США чи ЄС.

"Прийняття цього проекту забезпечить оперативне і своєчасне забезпечення громадян України новітніми ефективними лікарськими засобами, які були зареєстровані компетентними органами США чи ЄС і призначені для лікування туберкульозу, ВІЛ / СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (Орфа) захворювань", - вважають автори законопроекту .

Джерело: pharma.net.ua