Єврокомісія дозволила до застосування протидіабетичний препарат Abasria, розроблений американською компанією Eli Lilly і німецької Boehringer Ingelheim і що є біоаналогов препарату Лантус (інсулін гларгін) французької Sanofi, повідомляє FirstWord Pharma. Препарат буде випускатися в шприц-ручках і картриджах.
У червні препарат був рекомендований до схвалення Комітетом з лікарських препаратів для медичного застосування (CHMP).
Рішення Єврокомісії обгрунтовано результатами клінічних досліджень, які довели аналогічну ефективність і безпеку Abasria порівняно з Лантус при лікуванні цукрового діабету 1 та 2 типів.
Виробляти Abasria буде Eli Lilly.
У серпні 2014 продукт Eli Lilly і Boehringer Ingelheim отримав попереднє схвалення FDA під торговим найменуванням Basaglar. Остаточне схвалення відкладено через судову тяганину, ініційованої Sanofi, в результаті якої FDA не має права дати остаточну відповідь протягом 30 місяців, які закінчуються в середині 2016, або в разі позитивного рішення суду на користь Eli Lilly і Boehringer Ingelheim.
Щорічний обсяг продажів Лантус становить близько 8 млрд дол., Їх яких 14% припадає на Європу.
Джерело: pharmvestnik.ru