В Європі схвалений біоаналогов препарату інсуліну Лантус

В Європі схвалений біоаналогов препарату інсуліну Лантус
12.09.2014

Єврокомісія дозволила до застосування протидіабетичний препарат Abasria, розроблений американською компанією Eli Lilly і німецької Boehringer Ingelheim і що є біоаналогов препарату Лантус (інсулін гларгін) французької Sanofi, повідомляє FirstWord Pharma. Препарат буде випускатися в шприц-ручках і картриджах.

У червні препарат був рекомендований до схвалення Комітетом з лікарських препаратів для медичного застосування (CHMP). 

Рішення Єврокомісії обгрунтовано результатами клінічних досліджень, які довели аналогічну ефективність і безпеку Abasria порівняно з Лантус при лікуванні цукрового діабету 1 та 2 типів. 

Виробляти Abasria буде Eli Lilly.

У серпні 2014 продукт Eli Lilly і Boehringer Ingelheim отримав попереднє схвалення FDA під торговим найменуванням Basaglar. Остаточне схвалення відкладено через судову тяганину, ініційованої Sanofi, в результаті якої FDA не має права дати остаточну відповідь протягом 30 місяців, які закінчуються в середині 2016, або в разі позитивного рішення суду на користь Eli Lilly і Boehringer Ingelheim.

Щорічний обсяг продажів Лантус становить близько 8 млрд дол., Їх яких 14% припадає на Європу.

 

Джерело: pharmvestnik.ru