08.10.2014 

В рамках єдиного ринку лікарських засобів ЄАЕС планується створення нової системи перевірки лікарських засобів, яка дозволить державам Союзу взаємно визнавати результати роботи фармацевтичних інспекторів.

"Ми створюємо єдиний реєстр інспекторів Митного союзу" - повідомила начальник Управління фармацевтичної інспекції та організації лікарського забезпечення міністерства охорони здоров'я Білорусі Людмила Реутська 7 жовтня на прес-конференції в Мінську. 

За її словами, все інспектора будуть відповідати професійним вимогам, і здійснювати процедуру перевірки за єдиними стандартами.

"Тобто якщо цей фахівець провів інспекцію, то результатами його дослідження повинен довіряти весь Євразійський економічний союз. Одна країна зробила, інша буде їй довіряти. Така на сьогоднішній день концепція" - пояснила Л. Реутська. При цьому вона підкреслила, що комісія не відстоює інтереси заводів-виробників, а бореться за належні якість і безпеку на загальному фармринку.

Представник МОЗ звернула увагу, що сьогодні в Білорусі діє досить жорстка система регулювання та обігу лікарських засобів. Вона включає в себе ліцензування фармацевтичної діяльності, реєстрацію лікарських засобів, контроль і нагляд за їх зверненням та інше.

"Лікарський засіб регулюється від моменту створення і до утилізації. Весь життєвий цикл", - запевнила представник МОЗ. При реєстрації будь-яких лікарських засобів як білоруських, так і іноземних, проходить експертиза реєстраційного досьє, потрібен повний набір документів, включаючи необхідні випробування. Потім здійснюється контроль лікарських засобів при ввезенні, пояснила вона.

Л.Реутская зазначила, що в Білорусі, на відміну від Росії та Казахстану, проводиться посерійного контроль лікарської продукції до потрапляння на ринок. "У цих країнах є процедура вилучення товару з обігу, а у нас товар неналежної якості на ринок просто не потрапляє. Контроль якості лікарських засобів проходить в лабораторіях системи МОЗ та лабораторіях заводів. Всі вони акредитовані системою держстандарту, головний лабораторія - Республіканська контрольно-аналітична лабораторія РУП "Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'я" - пройшла прекваліфікацію ВООЗ, що дає можливість перевірити в ній будь-який лікарський препарат ", - пояснила фахівець.

Джерело: pharmvestnik.ru